头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

长三角前沿技术亮相上交会 上海多举措力促科技成果转化

上海，2024年6月14日 - 第132届中国进口博览会（简称“上交会”）今日在上海国家会展中心开幕。长三角地区众多企业携最新科技成果亮相上交会，展示长三角区域创新驱动发展的新成效。

**本届上交会，长三角地区设立了长三角科技创新成果展区，集中展示长三角地区在人工智能、生物医药、新能源、新材料等领域的最新科技成果。**其中，来自上海的企业展出了人工智能芯片、生物医药新产品、新能源汽车等最新研发成果，吸引了众多参展商和观众驻足观看。

**为了进一步促进科技成果转化，上海市政府出台了一系列政策措施，**包括：

• 加大科技成果转化资金支持力度，设立科技成果转化专项基金，支持企业开展科技成果转化工作。
• 完善科技成果转化服务体系，建设一批科技成果转化平台，为企业提供技术咨询、成果评价、市场对接等服务。
• 营造良好的科技成果转化环境，加强知识产权保护，鼓励企业开展科技成果转化活动。

**这些政策措施的出台，将为长三角地区科技成果转化提供强有力的支持，**助力长三角区域打造更加开放、创新、发展的科技成果转化新高地。

以下是一些长三角地区展出的前沿技术亮点:

• **人工智能芯片：**上海企业展示了自主研发的AI芯片，该芯片性能优异，功耗低，可广泛应用于智能手机、智能家居、自动驾驶等领域。
• **生物医药新产品：**上海企业展示了多款生物医药新产品，包括新型抗癌药物、基因治疗药物等，这些新产品具有较高的疗效和安全性，为患者带来了新的治疗希望。
• **新能源汽车：**上海企业展示了多款新能源汽车，包括纯电动汽车、插电混动汽车等，这些汽车续航里程长，充电速度快，为绿色出行提供了新的选择。

**长三角地区汇聚了众多高校、科研院所和企业，拥有雄厚的科技实力和丰富的创新资源。**随着长三角地区科技创新成果转化工作的不断推进，长三角地区将成为全球科技创新策源地和高新技术产业化基地。

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